Главная страницаРаботаВакансииСпециалистТребуется

Вакансия специалист по регистрации медицинских изделий

Индустрия Продажи
Занятость Полная

Описание объявления

Профиль: производственное предприятие, штат 200 человек.

Обязанности: Разработка и формирование пакета документов регистрационного досье для государственной регистрации/перерегистрации медицинских изделий в Российской Федерации, странах СНГ и ЕАЭС. Подготовка пакетов документов для внесения изменений в регистрационные удостоверения и регистрационные досье. Подача и получение документов для регистрации медицинских изделий в регуляторных органах. Подача и получение документов в экспертные организации, проводящие технические и клинические испытания медицинских изделий. Составление и поддержание в актуальном состоянии технических файлов на медицинские изделия в электронном виде и на бумажном носителе. Своевременная актуализация государственных нормативных документов, необходимых для подготовки регистрационных досье.

Требования: Высшее образование высшее (химическое, биологическое, медицинское, фармацевтическое, техническое, естественные науки). Опыт работы, связанной с регистрацией медицинских изделий в РФ, не менее 3-х лет. Опыт регистрации в странах СНГ приветствуется. Навыки разработки и подготовки документов регистрационного досье на медицинские изделия: инструкций по применению, технических условий, сводных комплектов технической документации, макетов маркировки, паспортов, сведений о нормативной документации, заявлений о регистрации.

Условия: график работы: пятидневная 40-часовая рабочая неделя с двумя выходными днями: суббота и воскресенье. Оформление по ТК РФ, полный соц.пакет. Заработная плата (от 35000 р.) окладно-премиальная; должностной оклад 35000 руб. + премия по результатам работы (в зависимости от квалификации). Территориальное расположение производства: г. Гаврилов-Ям.